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연구개발

연구개발

연구배경
  • 인구 고령화 가속
    01

    인구 고령화 가속

    퇴행성 관절염 환자 수 급증 및 비수술적 주사 치료 수요 확대

  • 활발한 신체활동
    02

    활발한 신체활동

    익스트림 스포츠 및 고강도 운동 인구 증가에 따른 관절부위 부상위험 증가

  • 기존 제형의 한계
    03

    기존 제형의 한계

    선형 HA의 짧은 체내 유지력 및 PN 단일제의 물리적 지지력 부족

  • 조기진단 및 관리
    04

    조기진단 및 관리

    젊은 층의 관절 질환 조기 발견 및 비수술적 치료 선호도 증가

  • 고기능성 제형 필요
    05

    고기능성 제형 필요

    HA의 윤활제 역할과 PN의 기계적 완충 효과를 결합한 고기능성 제형 필요

문제 정의
  • 01

    치료와 재활의 단절

    • 사후 관리의 공백

      정형외과 수술/주사 처치 이후 체계적인 병원-가정 연계 재활 안내가 미흡하여 재발 위험이 극대화

    • 파편화된 제품 구매

      환자는 연골강 주사제, 수술부위 보호용 창상피복재, 재활 운동기기를 모두 별도 제품으로 이용

    치료와 재활의 단절
  • 02

    생물학적, 물리적 복구의 불일치

    • 통증 경감에만 편중

      주사제로 일시적 윤활을 유도하더라도, 올바른 관절 각도 재건 운동이 병행되지 않으면 연골 마모 가속화

    • 비효율적인 비용 구조

      통합 패키지 솔루션 부재로 환자 및 병원의 비용 소모가 불필요하게 가중

    생물학적, 물리적 복구의 불일치

핵심 기술

PN/BDDE-HA HYBRID TECHNIC 하이브리드 가교 핵심 기술

PN/HA 하이브리드 가교 구조
적용 분야
APPLICATION

PN/HA 하이브리드 기술 적용 분야

  • 관절강 주사 제형
  • 수술용 창상피복제
  • 에스테틱 및 미용성형 필러
  • 치주 조직 및 구강 점막 재생재
  • 안과용 생체 재료
적용 분야
성능 지표
  • 복소 점도
    01

    복소 점도의 전단 속도 의존성 개선

    주사액 주입 시 전단 박화로 인한 주사 통증 완화

  • 저장탄성률
    02

    저장탄성률(G’) 증가

    기계적 완충 능력이 단일 제형 대비 2배 이상 증가

  • 효소 분해 잔존율
    03

    효소 분해 잔존율 향상

    PN, BDDE-HA 단일제형 대비 2배 이상의 분해 저항성

  • 마찰 계수
    04

    마찰 계수 감소

    PN, BDDE-HA 단일제형 대비 20% 이상 감소

  • 체내 체류 기간
    05

    체내 체류 기간 증가

    PN(1개월 미만), BDDE-HA (6개월)보다 더 오랜 기간 성능 유지(9개월 이상)

연구개발 로드맵
  • 01

    1단계 · 원료 표준화

    • PN/HA 원료 규격 설정 및 분자량 분획 최적화

    • 복합 제형 최적 설계

      PN/HA 상호작용 분석을 통한 최적 배합비 도출 및 분자량 제어 기술 확보

    • 고안정성 가교 공정 개발

      체내 유지력을 극대화하는 3D 망상구조 형성 및 가교도 정밀 제어 시스템 개발

    • 성능 및 안전성 검증

      유변물성 평가 및 기계적 분석 등을 통한 상용 제품 대비 우위성 확보

    1단계 원료 표준화
  • 02

    2단계 · 가교 조건 도출

    • 반응 온도 및 농도별 하이브리드 가교 기초 실험

    2단계 가교 조건 도출
  • 03

    3단계 · 후공정 설계

    • 정제 시스템 구축 및 고순도 세척 공정 기술 확보

    3단계 후공정 설계
  • 04

    4단계 · 최종 검증

    • 공인 시험성적서 확보 및 지식재산권(IP) 출원

    4단계 최종 검증
  • 05

    제품화 · PN/HA 기술 적용

    • PN/HA 기술을 적용한 연골강 주사제 및 창상피복제 제품 출시

    제품화

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